前列腺癌
1. 前列腺癌临床试验（III期多中心临床研究）
2018.5.2-2019.11.27，国内四家中心（长海、仁济、协和、长征），共入组110例，完成手术109例，完成6个月随访并获得完整病例数据的100例。
入选标准：低中危前列腺癌（PSA<20ng/ml、T1a-T2c、Gleason≤7）；无精囊和薄膜侵犯，无组织淋巴转移；生存期＞5年。
研究结果：术后六个月局部复发率为1%，尿控保护率达97%，性功能保留率91%，无严重并发症发生，出血量极少，平均住院时间1-2天。
| 随访数据 | 阳性/总数(%) |
|---|---|
| 满六个月消融区域穿刺阳性率 | 1/100,(1.0%) |
| 满六个月随访的PSA反应率 | 100/100,(100%) |
| 满六个月随访完全无漏尿比例 | 97/100,(97.0%) |
| 满六个月漏尿小于等于1块尿不湿 | 100/100(100%) |
| 满六个月无性功能影响的比例 | 91/100(91%) |
| 严重并发症发生率(CTCAE≥4分) | 0/110,(0%) |
| 尿路感染发生率 | 14/110(12.3%) |
| 结 果 | 基 线 | 术后6个月 |
|---|---|---|
| 临床显著Pca发生率 | / | 6% |
| 中位PSA，ng/mL | 9.0(6.0-12.7) | 1.1(0.4-3.2) |
| 中位IPSS评分 | 9.0(4.0-15.0) | 4.5(2.0-9.5) |
| 中位IIEF-5评分 | 2.0(1.0-18.0) | 2.0(0.5-12.5) |
| 无尿垫率 | 99.1%(108/109) | 98%(98/100) |
相关结果于2022年发表在外科学顶刊JAMA Surgery（美国医学会杂志外科学，外科学TOP1，医学大类1区）
2. 前列腺癌上市后研究
2019年8月-2023年9月在上海交通大学医学院附属仁济医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、同济大学附属东方医院接受不可逆电穿孔治疗的128例局限性前列腺癌患者的临床数据。128例手术均顺利完成。116例完成术后6月随访。
基线情况：中位年龄68（62,75）岁；中位PSA 8.64（5.83,12.57）ng/mL；Gleason评分6分57例，7分39例（中危），大于7分19例（高危）；T1c 4例，T2a 69例，T2b 27例，T2c 28例。术前检查均未见淋巴结及远处脏器转移。
研究结果： 真实世界内，6个月内生化、影像复发均不超过7%。术后六个月患者的生化复发率仅为4.31%（5例）、影像复发率为6.12%（6例），仅1.7%（2例）需短期使用尿垫，无严重并发症发生，出血量极少，平均住院时间1-2天。
| 随访数据 | 阳性/总数(%) |
|---|---|
| 6个月中位PSA | 1.58 (0.56, 2.95) ng/ml |
| 6个月生化复发 | 4.31%(5/116) |
| 6个月影像学复发 | 6.12%(6/98) |
| 术后无尿垫率 | 96.08%(49/51) |
| 术后并发症 | 7.76%(9/116) |
| T2 | 术 前  | 术后1个月 | 术后6个月 |
| DWI | | | |
