技术原理
诺生艾尔易®PCa是一种利用不可逆电穿孔机理的肿瘤或良性实体组织的消融设备,通过对患者的肿瘤组织或良性实体组织施加微秒级、正/负双极性、高强度的复合脉冲,使肿瘤细胞或尿道周围的实体组织发生不可逆电穿孔(IRE)而凋亡。对于肿瘤治疗，复合脉冲可均匀病灶处的电场分布以消除消融盲区，从而达到消融肿瘤组织的目的。
不可逆电穿孔技术
不可逆电穿孔,是透过极其短但强力的电场使得细胞膜上产生永久纳米孔的一种组织消融技术，透过扰动细胞稳态以让细胞死亡。这种手段导致细胞凋亡而不是其他基于热融、辐射的消融技术造成的细胞坏死。不可逆电穿孔技术的主要用途是在需要维护重要细胞外基质、血流、神经的部位进行肿瘤消融。
不可逆电穿孔(IRE)技术特点
1. 非热消融 : 不受热池效应的影响。
2. 高度组织选择性 : 保护消融区域内的血管和神经,对前列腺癌患者的性功能和尿控功能影响较小。
3. 超微创 : 仅数个针径损伤，出血量少。
适用范围
产品在医疗机构适用，用于成年男性低危或中危前列腺癌患者（PSA＜20ng/ml、T1a-T2c、Gleason≤7/分级分组2级）的消融治疗
产品优势
诺生复合陡脉冲治疗设备具有四项优势
消融精准
消融区域边界清晰
区域内细胞凋亡率较高
尿控功能损伤较小
特有的组织选择性
有效避免尿道及尿控神经损伤
性功能损伤较小
对周围功能性的
血管神经结构无明显损伤
易操作的超微创治疗
操作简便
出血量少
仅数个约1mm针径损伤
产品配置
| 序 号 | 部件名称 | 部件型号 |
|---|---|---|
| 1 | 主机上柜（含显示器） | IRE-PCa-01-A |
| 2 | 主机下柜 | IRE-PCa-01-B |
| 3 | 脚踏开关 | HRF-M5Y/A |
| 4 | 柜间信号线 | PT-CNT-36A |
| 5 | 柜间电源线 | / |
| 6 | 交流电源线 | / |
广告批准文号：沪械广审(文)第260 429-03093号
禁忌内容或者注意事项详见说明书
禁忌内容或者注意事项详见说明书
