前列腺癌
1. 2018年发表在Technology in Cancer Research & Treatment,影响因子2.8,标题为“First Human Trial of High-Frequency Irreversible Electroporation Therapy for Prostate Cancer”(高频不可逆电穿孔治疗前列腺癌的首次人体试验)
研究结果:40名前列腺癌患者,术中未见明显肌肉收缩;术后4周MRI及病理提示前列腺包膜和尿道保留、主要血管保留;确定电场致死阈值为522 + 74 V/cm。
2. 2022年发表在JAMA Surgery,影响因子为16.9,标题为“Extended Focal Ablation of Localized Prostate Cancer With High-Frequency Irreversible Electroporation A Nonrandomized Controlled Trial”(高频不可逆电穿孔法治疗局部前列腺癌的非随机对照试验)
研究结果:100例患者术后6个月csPCa率为6.0%,活检阳性率14%,PSA 水平为 1.08 ng/mL,IPSS、IIEF评分均体现治疗组该组的优越性。H-FIRE消融的6个月csPCa率低于使用其他能量平台的历史对照。
3. 2024年发表在《中华泌尿外科杂志》,标题为“不可逆电穿孔治疗局限性前列腺癌的有效性和安全性”
研究结果:本研究 128 例手术均顺利完成,术后 116 例完成6个月随访。术后6个月,中位 PSA为1.58ng/ml,5 例(4.31%)出现生化复发,MRI 或超声造影检查均阴性。6例(6.12%)MRI检查示异常病灶,其中3例在消融区域内,2例在消融区域外,1例消融区域内外均有。
前列腺增生
1. 2025年发表在Urology,标题为“Efficacy and safety of high-frequency irreversible electroporation in benign prostatic hyperplasia: a randomized controlled, open-labelled, multicenter clinical study”(高频不可逆电穿孔治疗良性前列腺增生的有效性和安全性:一项随机对照、开放标签、多中心临床研究)
研究结果:试验组和对照组在1、3、12个月时最大尿流率改善值分别为1.22±5.50 mL/s和1.75±4.29 mL/s, 8.41±8.23 mL/s和2.61±5.53 mL/s, 7.67±7.63 mL/s和4.31±6.76 mL/s。除1个月外,试验组在第3个月和第12个月的IPSS改善均显著高于对照组。同样,3个月时前列腺体积的减少也被观察到。两组不良事件发生率均较低。