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喜报丨诺生复合陡脉冲治疗设备HFMP-01E CE获批上市,便携式设备诺生艾尔易®PCa&诺生艾尔易®BPH国内获批上市
发布时间:2024/11/04
继上个月,上海诺生医疗凭借其自主研发的复合陡 脉冲治疗设备,成功获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的突破性器械认定(BDD)后,10月24日再次实现多项创新突破!
10月24日,上海诺生医疗自主研发的复合陡脉冲治 疗设备成功通过欧盟CE认证批准上市,摘下全球首张高频脉冲电场消融技术用于前列腺癌的CE认证。
就在同一天,诺生医疗推出的便携式前列腺癌&增生治疗设备,也取得国家药监局(NMPA)颁发的三类证书,为脉冲电场消融技术下沉至基层市场做好准备。
随着诺生医疗复合陡脉冲治疗设备的前列腺癌适 应症依次获得美国FDA“突破性认证”和欧盟CE获批,这 不仅是诺生医疗全球化战略布局的新突破,也是国产脉 冲电场消融产业迈向全球的重要里程碑。诺生医疗将以 此为契机,不断加大海外布局,通过优质的脉冲消融治疗解决方案满足国内外临床需求。