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诺生医疗复合陡脉冲治疗设备获马来西亚注册证,亚太局灶治疗格局再升级!

发布时间:2026/04/17 作者:

2026年3月13日,上海诺生医疗科技有限公司自主研发的复合陡脉冲治疗设备正式获得马来西亚医疗器械注册证,标志着这款全球领先的肿瘤消融技术正式登陆东南亚高端医疗市场。

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直击马来西亚临床痛点



作为前列腺癌高发地区(发病率居亚洲前三),马来西亚泌尿外科长期面临传统手术出血多、恢复慢的难题。诺生医疗的高频不可逆电穿孔技术通过 500-3000V高压电场精准消融诱导肿瘤细胞凋亡,实现:

  • 几乎无出血手术(适配伊斯兰患者宗教需求

  • 保留尿控及性功能(降低勃起功能障碍风险)

  • 15-45分钟超微创治疗(比传统手术缩短75%时长)




技术壁垒征服严苛审核




马来西亚医疗器械注册需通过MDA(Medical Device Authority)四级分类审查,诺生医疗凭借:

• 欧盟CE认证、FDA突破性产品认证

• 5000+例手术临床应用

• 术后随访95.6%的5年原位无复发率数据

成为2026年首个获批的中国高端泌尿治疗设备。




亚太棋局再添关键落子




继印尼、土耳其、泰国、越南布局后,此次马来西亚准入将:

① 打通东南亚高端医疗市场"黄金走廊"

② 与当地顶尖医院共建IRE消融培训中心

③ 为中东欧市场提供临床数据支持




中国智造点亮无创未来




"从长江实验室到地中海手术室,我们正用中国原创技术重新定义肿瘤治疗。"诺生医疗副总裁表示。随着马来西亚注册证的获得,高频不可逆电穿孔(H-FIRE)技术将助力亚太地区实现:

  • 肿瘤手术从"切除"到"修复"的范式革命

  • 医疗支出极大降低的卫生经济学价值