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突破欧亚枢纽!诺生医疗IRE设备获批土耳其注册证,国际布局再添关键一子

发布时间:2025/12/18 作者:

2025年12月12日,诺生医疗迎来双重里程碑:其自主研发生产的复合陡脉冲治疗设备及一次性消融电极针产品,成功获得土耳其药品与医疗器械管理局(TMMDA)颁发的进口医疗器械流通许可;同日,该产品的肝癌适应症亦获中国NMPA三类医疗器械注册证。这是该创新产品继通过欧盟CE认证、获得美国FDA“突破性器械”认定、并在印度尼西亚取得注册证后,在国际市场拓展上迈出的又一坚实步伐!

土耳其注册证截图.png


  土耳其医疗市场分析及此次获证的意义



土耳其作为连接欧亚的重要市场,拥有庞大且持续增长的医疗需求。其医疗体系在中东及周边地区具有较强的影响力,是区域医疗创新的重要枢纽。此次获得土耳其官方许可,意义重大:

市场准入关键一步:该许可为诺生医疗产品在土耳其市场的合法销售与临床应用扫清了障碍,打开了进入这一潜力巨大市场的大门。


区域辐射效应:
土耳其作为地区医疗中心,其准入认证对周边中东、中亚乃至部分欧洲国家的市场准入具有积极的示范和带动作用。

技术认可背书:土耳其药品与医疗器械管理局的批准,是对诺生H-FIRE技术安全性和有效性的权威认可,显著提升了该技术在目标区域的公信力。

深化中土医疗合作:此次获证是前期技术交流、培训合作与商业落地的直接成果,将进一步巩固和深化中土两国在高端医疗技术领域的合作。

全球战略布局再推进:土耳其许可证的获得,是诺生医疗全球化战略的重要一环,标志着其国际商业化进程加速(目前已在土耳其、菲律宾、阿联酋、马来西亚实现商业落地),并为未来在其他新兴市场的拓展积累了宝贵经验。

诺生医疗IRE技术成功进入土耳其市场,不仅是中国高端医疗器械“走出去”的又一成功案例,也彰显了国产创新医疗科技日益增强的国际竞争力,更印证了中国原创医疗技术的全球认可程度。